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Sievers 400ES在線總有機碳（TOC）分析儀提供在線TOC分析，符合USP<643>和EP2.2.44TOC測試方法。Sievers 400ES可對注射液用水（WFI），制藥工業(yè)凈化水（PW）進行總有機碳（TOC）與電導(dǎo)率的同時監(jiān)測。獲在線取樣監(jiān)測系統(tǒng)，可提供無法比擬的系統(tǒng)穩(wěn)定性和方便的在線校正。應(yīng)用Sievers薄膜/電導(dǎo)技術(shù)，400ES可確保防止產(chǎn)生嚴重的正誤差。400ES型是科技技術(shù)的代表，可選配符合21CFRPart11電子簽名要求的改進型軟件。
特點
1.防止產(chǎn)生正誤差：舊式TOC在線分析儀會產(chǎn)生正誤差，導(dǎo)致的原因是樣品受強酸的氧化產(chǎn)生有機碳。Sievers在線監(jiān)測技術(shù)，不易受正誤差錯誤影響。
2.21CFRPart11特點：針對需要符合電子簽名規(guī)定的用戶，可選配的DataGuardTM是預(yù)裝入電腦的，允許用戶將此與電子簽名合二為一。DataGuard特點包括各使用者進入的是不同層次的控制界面，及有可追溯性。
3.簡單的系統(tǒng)穩(wěn)定性測試：ISO標準輸送系統(tǒng)與易使用的操作軟件使系統(tǒng)穩(wěn)定性測試簡單、快速、有效。400ES使操作員通過一級級的校正程序和自動校正系統(tǒng)以得到符合USP、EP要求的結(jié)果。
4.可測含臭氧水：400ES可測制藥工業(yè)的含臭氧水
5.電導(dǎo)率的測量：400ES能準確的測量樣品水中的原始電導(dǎo)率，且用USP的溫度補償表進行校正。
6.出色的校正穩(wěn)定：校正后的儀器能穩(wěn)定使用6個月。
7.的驗證：簡單易用的IQ/OQ指導(dǎo)手冊提供儀器的驗證。完整的驗證包包括PQ和全套軟件。Sievers還提供現(xiàn)場驗證服務(wù)。
8.維護量低：每年最多只需要15分鐘即可完成保養(yǎng)程序，且無需試劑和氣源。
9.完整的標準品提供：Sievers有供用戶做系統(tǒng)穩(wěn)定性與校正程序的完整的一系列標準品。的TOC和電導(dǎo)標準品都可追溯到USP或NIST。
技術(shù)參數(shù)
操作說明
TOC量程：1.0ppb-2，500ppbasC
TOC在線精度：±0.5ppb或測量值的±1%，取大者
TOC在線準確度：±2ppb或測量值的±5%，取大者
電導(dǎo)率量程：0.05-45μS/cm
電導(dǎo)率精度：±1%
電導(dǎo)率準確度：±2%
干擾：對有機物質(zhì)中除碳外的成分和臭氧水的干擾反應(yīng)遲鈍
顯示輸出：3位
校正：6個月的穩(wěn)定性
分析時間：1，6，30，60分鐘（用戶可選）
樣品溫度：0-100℃（32-212℉）
樣品壓力：最大100psi
進樣流速：至少15毫升/分鐘
含臭氧限度：連續(xù)出現(xiàn)的臭氧的量可為400ppb，周期性出現(xiàn)的為1.5ppm
儀器說明
輸入：2個獨立的二進制輸入端口
輸出：2個4-20mA的端口，1個RS-232，1個打印端口，雙自動報警，2個獨立的二進制輸入端口
顯示：帶背景光顯示
電源：100-120Vor230V-50/60Hz，35Watts
重量：9.2Kg（20.2Ibs），裝運重量18.2Kg（40lbs）
體積：38.6W×39.6H×20Dcm（15.2×15.6×7.9inches）
防護等級：防水
安全保證：CE支持
21CFRPart11：DataguardTM選件符合電子簽名要求
標準品：用于校正，線性，系統(tǒng)穩(wěn)定性，且有多種標準品提供 |